MSF risponde alla donazione da parte della Gilead di AmBisome

Roma, 9 dicembre 2011 - La compagnia farmaceuticastatunitense Gilead Sciences ha annunciato di aver siglato un accordo conl'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per una donazione di AmBisomeper il trattamento di 50.000 pazienti con leishmaniosi visceralein alcuni paesi dell'Asia meridionale e dell'Africa orientale per unperiodo di cinque anni, a partire dal 2012: in particolare Bangladesh,Etiopia, Sudan e Sud Sudan. Fra questi non è inclusa l'India, ovvero ilpaese più colpito dalla malattia.

"Questo accordo è significativo dalmomento che contribuisce a fornire una risposta al bisogni che hanno alcunipaesi per curare una delle malattie più dimenticate: laleishmaniosiviscerale (kala azar). Tuttavia non può essere visto come una soluzioneglobale, dal momento che riguarda soltanto una piccola parte dei pazienticolpiti dalla malattia in tutto il mondo.
Dubitiamo che questa sia una soluzionesostenibile. E' necessario fare molto altro per garantire che il trattamentosia più economico e anche disponibile sul lungo periodo: ciò significaincoraggiare la concorrenza per prodotti simili al fine di abbassare iprezzi della cura", dichiara Koert Ritmeijer, esperto in salute globaledi Medici Senza Frontiere


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Per informazioni:
Ufficio Stampa MSF Italia: tel. 06.4486921- 349.8132110

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Context

The US pharmaceutical company Gilead Scienceshas announced that it has signed an agreement with the World Health Organization(WHO) on a donation of AmBisome for the treatment 50,000 patients withvisceral leishmaniasis (VL) in as eligible countries in South Asia andEast Africa for a period of five years, starting in 2012.

Liposomal amphotericin B (L-AmB), whichGilead markets under the brand name AmBisome, is indicated for treatmentof visceral leishmaniasis, a neglected parasitic tropical disease, andfor the treatment of fungal infections, including for severe AIDS-relatedopportunistic infections such as cryptococcal meningitis. WHO considersL-AmB as the preferred option for elimination of visceral leishmaniasisin the Indian subcontinent,  and has recently included it in its latesttreatment guidelines for cryptococcal meningitis.
(Control of the leishmaniases. Reportof a meeting of the WHO Expert Committee on the Control of Leishmaniases,Geneva, 22-26 March 2010, WHO Technical Report Series, 2010)

But L-Amb is also marketed in both wealthyand middle-income countries, for lucrative indications such as for immuno-suppressedcancer or transplant patients.

The Gilead donation has a limited scopeas it will only serve the needs of a small proportion of patients withvisceral leishmaniasis. There are between 250,000 and 300,000 new casesevery year, but only an average of 10,000 patients will benefit from thedonation annually. In addition, the donation does not apply to AIDS-relatedfungal infections.  

Gilead has not yet disclosed which countrieswill be eligible. It is unlikely that the donation applies to India, thecountry with by far the highest burden of visceral leishmaniasis.

MSF has asked Gilead to further bring downthe price of AmBisome for visceral leishmaniasis in developing countries.Gilead offers AmBisome for visceral leishmaniasis at US$ 18 per vial forthe public sector and for not-for-profit organisations such as MSF. Becauseseveral vials are needed, that comes in at around $200 per treatment course.A study has shown that if the price of AmBisome was reduced to under $10per vial in India, then using the drug would become the most cost-effectivestrategy to treat the disease.
(Cost-Effectiveness Analysis of CombinationTherapies for Visceral Leishmaniasis in the Indian Subcontinent, Meheus,F. et al, PLoS NTD, September 2010)

There are also questions surrounding thesustainability of donations, and particularly long-term sustainable accessto affordable liposomal amphotericin B in light of this donation. As demandincreases over time, it will not be possible to rely on a donation forworldwide supply. AmBisome is so far the only version of L-AmB to havebeen validated by a stringent drug regulatory authority, but generic manufacturersare currently working on competing versions.